第220章 星辰新药上市申报，快速审评通道！（2/2）

光是新药申报审评阶段，就要耗时一年半至两年。

再算上项目立项、临床前试验阶段、临床试验阶段，全部加起来至少得五六年时间。

早点通过新药审批。

药企就能早点将药物生产上市，回笼资金。

……

柳月刚回自己办公室没多久，就又收到一系列来自星辰医药有限公司的新药申报文件。

每叠文件都包含一大堆资料数据。

全部汇总下来。

这次星辰医药有限公司，起码有上百种新药申请上市。

柳月没有耽搁时间，第一时间通知给沈淮。

沈淮急匆匆赶来后，吓了一大跳。

“星辰帕妥珠单抗，可以治疗早期HER2阳性乳腺癌，术前缩小肿瘤，提高手术切除率；术后服用降低复发转移概率。”

“星辰舒尼替尼，属于口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能抑制血管生成，抑制肿瘤细胞增殖，治疗晚期肾癌、胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌瘤等疾病！”

“星辰依鲁替尼，属于口服小分子靶向药，能抑制恶性B淋巴细胞增殖、黏附、转移，诱导肿瘤细胞凋亡，治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤等疾病！”

“……”

沈淮大致翻了翻这些文件。

文件内资料齐全，所有材料和临床数据一应俱全。

最夸张的是。

星辰医药有限公司这上百种创新药物，每种都作用显着。

只要等新药审批上市。

这些药物绝对能惠及海量患者！

助理柳月问道：“沈主任，这些创新药也走快速审评通道吗？”

“当然！”

沈淮郑重点头道：“新药早点审批上市，就能早点造福患者。”

“可是……”

柳月犹豫道：“主任，咱们国家药品审批中心，人员编制很少，审评专家严重不足，导致积压了很多药物审评文件。

截止目前，还有3000份新药申请正在排队待审。

星辰医药有限公司一下子提交上百份新药审评申请，咱们根本来不及。”

柳月很清楚国家药品审评中心的人员情况。

整个审评中心，有事业编制的工作人员只有120人，包括领导、行政、档案、受理、后勤、综合管理。

真正专职做技术审评的审评员，只有70人左右。

70个审评员，要扛全年数千份注册申请，根本来不及。

沈淮也知道审评员人手不足，连忙道：“第一，外聘外部专家，帮忙开会评审。

第二，继续招人，增加审评员人数。

第三，仿制药申请先放一放，以创新药申请为主。

据我所知，国外药品审批机构有数千名审评员，咱们要与时俱进，扩大药品药品审批团队。”

“是，主任！”

柳月点点头，表示明白。

她心里有些庆幸。

若非星辰医药有限公司一下子提交上百份新药申请，恐怕沈主任还不会下决心扩招审批团队。

某种程度来说。

星辰医药有限公司，也算是国家药品审批中心所有审评员的“福星”了！